新药开发全流程可以分为药物探索-药学研究-临床前研究-临床研究-审批与上市-销售等环境,CRO业务渗透从药物探索前期的疾病选择开始,至新药审批上市环境服务结束,主要涉及药物发现、药理毒理研究、临床试验等服务;CMO/CDMO主要从临床前研究阶段介入,至药品生产环节完成退出,主要涉及生物等效性试验、简略医药申请、仿制药生产等服务;CSO业务主要服务于新药上市后的销售,利用优质的渠道推广新药。目前,中国生物医药外包行业需求类型主要为CRO及CMO/CDMO。
我国的生物药CDMO行业近几年一直保持高速且蓬勃发展的态势。以药明生物为例,其规模迅速扩大,业绩大幅攀升。2021年的收入突破100亿元人民币,按照药明生物的统计口径,在不含基因细胞治疗的情况下,这一收入位列行业全球第二,仅次于龙沙。2022年初的全球员工人数超过10000人,原液产能预计在2022年底达到25万升。
勃林格殷格翰(BI)的罗家立白手起家,一手创建了中国工厂,并推动了MAH制度在中国的试点直至全面实施。2021年夏天,罗家立功成身退,为年轻人腾出位置。继任者王彬是80后,年轻有为,是勃林格殷格翰着力培养的新一代领导者。王彬不仅从一开始参与了中国工厂建设,还领导中国BD工作。此后还被派驻到德国工厂担任要职。这样的新一代人才不仅懂得工厂管理,也深谙中国市场,而且深深打上BI的烙印,是领导中国BI生物药CDMO业务的最佳继任者。龙沙(Lonza)这边,李剑峰在2020年初从赛默飞高调加盟并全面领导龙沙中国区,但是不到两年时间又悄然离开,在2021年10月加盟高举高打的乐土科技担任首席商务官。或许是经历了多年给外企打工之后,真切看到了本土企业的巨大机遇。据知情人士透露,李剑峰目前已经从乐士离职。
因此不仅是技术,而且国际化的人才流动都催生了巨大的翻译需求。上海因特普林翻译公司服务药明康德多年,在生物医药翻译领域积累了大量经验。上海因特普林翻译公司身影已经遍布中国,百迈博、博威、天境、鼎康、北大未名、乐土等。我们参与的跨国并购和融资翻译的项目有:
行业龙头药明生物,口气宣布完成三笔并购,包括位于德国伍珀塔尔的拜耳的原液生产基地,并新增一条灌流生产线和另外一条独立的流加生产线;位于杭州的辉瑞生物的原液和制剂生产基地;以及,位于苏州的苏桥生物的全部产能-并购翻译和医药翻译
凯莱英携手高瓴资本共同投资23.44亿元打造生物药CDMO领域的领军企业,包括大分子药物、抗体偶联药物、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等-并购翻译和医药翻译
接下来是勃林格殷格翰(BI)。作为最早进入中国的CDMO企业,BI为中国的MAH制度落地实施做出了巨大贡献,其一举一动也是经常被业内所谈及。此前,公开的客户包括百济、再鼎和北海康成-医药翻译和生物翻译