CRO翻译

什么是CRO翻译？随着科学技术的发展，一些从事药物研发的大型制药企业，正面临着不断出现的新化合物和新技术，而仅靠企业自身能力又难以应付时，就将一些费力而耗时的临床研究工作委托出去，或者说需要由企业外部提供技术支持和服务。特别是近年来制药业的合并与裁员从客观上增加了向外委托研究工作的需求，使得制药企业能将员工数量和管理费用合理稳定地控制在最小范围内，为企业提供了很大的灵活性以防止在药物开发低潮时期的浪费及高峰时期的内部资源不足合同研究组织20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小CRO医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础CRO和临床CRO研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

  为什么需要CRO翻译？

2017年6月，我国CFDA正式加入ICH，意味着我国药品研发和注册将逐步与国际规则接轨，有利于提升我国药企的国际竞争力；同时国际创新药将加快进入中国，加剧了国内制药行业的竞争，倒逼我国药企提升研发能力、加快创新转型，因此CRO翻译是自2017年以来迅速增加的需求之一。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等,临床CRO，主要以临床研究服务为主，主要为药企提供包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。

上海因特普林翻译公司每年承接百万字的CRO资料翻译，在过去的近20年中，CRO在美国已发展到300多个而欧洲约有150多个。其中一些国际CRO已在世界几十个国家和地区建立了分支机构，形成了很强的跨国临床研究网络，近年来由于IT系统的应用和发展，更加增强了组织实施全球性临床试验的能力和经验。

一些生物高技术企业在发展早期通常受限于开发研究规模较小，因而往往缺少分支机构和专业化人员来组织实施大规模的临床试验，但借助于CRO提供的服务，使他们能及时获得所需要的专业人员和分支机构。

上海因特普林翻译公司的翻译人员，都是临床CRO博士或者药学博士和大学教授。他们当中有的专注于临床CRO翻译，有的专注于药学，生物制药翻译，有的专注于CRO专业论文的翻译。高级审校人员由从事CRO或者药学领域的专家或者外国专家担当。在药物注册方面的文稿编写，都是由有药品注册经验的双语专业人才把控，他们通常都在大型外资药企例如葛兰素，礼来等工作多年，撰写的文档符合FDA, SFDA等国际国内药品食品监督局的认可。CRO论文翻译校团队则由在国外CRO杂志领域编辑与审校岗位工作多年的专家组成，能确保CRO论文经过他们的修改，在SCI 等权威杂志发表。上海因特普林提供专业、优质的学术文章中译英服务。您的文章将由精通中英双语、学术背景深厚、投稿经验丰富的外籍华人同行资深编辑精心翻译，由质量控制团队严格把关，确保翻译后的文章符合您的原意，并且又经母语同行专家进行母语化润色服务，用地道的英文呈现，帮助您跨越语言难关。

CRO涉及到文件类型：

⑴   代理药品注册申请及临床试验报批翻译

⑵   申报资料的翻译

⑶   试验方案翻译。

⑷   研究者及参试单位名称翻译

⑸    中心试验室简介翻译

⑹   标准操作程序翻译

⑺   设盲包装翻译

⑻   多中心随机化及管理文件翻译

⑼   病例报告表翻译。

⑽   研究者手册翻译

⑾   试验进度翻译

⑿   安全性报告翻译

⒀   统计分析翻译

⒁   质量文件翻译

⒂   总结报告翻译

CRO翻译成就

上海因特普林翻译公司于2021年12月15号到2022年4月翻译了3000万字的CRO投融资白皮书，BP以及上百家公司简介，其中包括200万字 研究者手册翻译，300万字 试验进度安排及组织协调翻译，4050万字试验及用药的安全性报告翻译，320万字 试验数据处理和统计分析翻译，质量控制和质量保证手册翻译，临床试验总结报告翻译，80万字医疗健康行业SPAC动态翻译，医疗健康行业并购翻译和IPO动态翻译， 医疗健康行业2022年发展翻译及未来展望翻译，600万字药品注册资料翻译（行政文件、CMC资料、临床前研究资料、临床研究资料），药品临床研发资料翻译（试验方案、IB手册、CTA、ICF、EC letter），以及基础CRO论文翻译（研究资料、文献、专利）

CRO翻译范文

As a result of this legislation, most pension funds need to extend the average duration of their assets. Our research concluded that in the next few years, there will be constant demand for the long-end of the European yield curve in bonds and swaps. Therefore, we believe that in a rising rate environment, there will be a ceiling on long term European rates, and in a falling rate environment, the concern of continual lower yields will force pension funds to buy at unattractive levels.

公司CRO口译分类：

口译:CRO陪同口译、CRO展会口译、CRO会议口译、CRO交替传译、CRO同声传译。

CRO翻译是我们的立身之本，尤其是CRO翻译中的财务术语，我司目前已建立68万中英文对照术语库，保证术语一致，准确严谨，更好的帮到我们的客户和翻译。

我们提供的CRO语种翻译服务有：