上海因特普林于近期完成一起医药界收购案的翻译，语种是中英互译，字数是360万字，耗时70天，质量得到客户一致好评。
辉瑞公司宣布已经与全球血液治疗公司（GBT）达成协议，根据双方的交易条款，辉瑞将以每股68.5美元的现金收购GBT所有的流通股，包括债务和收购的现金净额，总价值约为54亿美元。 得益于在COVID-19大流行中的积极应对，辉瑞公司依靠手中的现金大肆收购，在今年斥资116亿美元收购Biohaven，成为目前全年第二大并购案。上海因特普林翻译深耕于医药界的并购融资翻译，我们的策略是专注一两个大的海外客户，垂直做上下游的产业整合，从而提供翻译服务，对于像辉瑞这样的大厂来说，手中有余钱，进行“价值投资”，广撒网多捞鱼，寻找下一代的现金奶牛无可厚非；对于众多“小而美”的创新药企业来说，在某个专业领域被巨头看中，从而一朝迈入豪门也不再是梦想。
而GBT开发的Oxbryta® (voxelotor)片，于2019年11月在美国首次获批上市，用于治疗12岁及以上SCD成人和儿童患者，随后在欧盟、阿联酋、阿曼和英国陆续获得批准。该药物2021年的销售额约为1.95亿美元，与辉瑞强强联手后，将会进一步增强GBT在全球市场的竞争力，通过辉瑞的全球药品网络，Oxbryta®可以快速进入世界各国，为饱受病痛的患者带去治愈。IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段；Ⅲ期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段，只有在初期临床试验IND获准后，申请人才可以提交扩大临床试验申请。
在IND申报阶段，FDA一般规定（最低限度）药品申办者必须：（1）做该药的药理研究；（2）在至少二种动物身上进行急毒试验；（3）按照该药预想的用途进行为期二个星期至三个月的短期研究。一旦临床前研究结束，动物试验并没有结束随之完成，许多时间更长、更专项的研究如慢性、抗癌试验将在整个新药申请过程中进行。
上海因特普林翻译公司深入了解中国和美国法规政策环境以及其对化药的技术要求，能为国内客户提供CFDA的IND申报翻译，USFDA的IND/ANDA申报服务翻译；能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报翻译服务。上海因特普林翻译公司的服务对象不仅包括在做整套临床前研究的客户，还包括有单独临床注册申报需求的药界公司。
子馨
15618628760